【案件】1

某村衛生室未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》擅自執業案

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【案情介紹】

2022年8月23日接群眾舉報，某區衛生健康執法支隊執法人員對該區某街道某村衛生室進行現場監督檢查發現：該區某街道某村衛生室未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》《母嬰保技術考核合格證書》，于2022年8月22日通過B超為夏某檢查后診斷為早孕，在征得夏某同意后擅自為其實施了人工流產術。綜上所述，該村衛生室違反了《中華人民共和國母嬰保健法》三十二條第一款、第三十三條第二款、第三十五條第二項和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條第三款，同時違反了《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第二條的規定，依據《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條和《XX市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》裁量基準編碼：MY003A的規定，對其作出給予警告，責令停止違法行為，并處1萬元罰款的行政處罰（被處罰人退還患者手術費用，故無違法所得），并對其不良執業行為記4分。

本案于2022年8月26日立案，于2022年9月22日對該村衛生室下達《行政處罰事先告知書》，當事人放棄陳述、申辯和聽證的權利。于2022年9月26日下達《行政處罰決定書》，當事人當日主動交納1萬元的罰款，本案于2022年9月27日順利結案。

經回訪，被處罰人在某區衛生健康執法支隊執法人員執法檢查后確有改正，且在案件調查期間積極配合調查，如實陳述違法事實，主動提供與案情相關證據材料，截止案件調查終結，沒有收到被處罰人的其他相關投訴舉報，也未再擅自開展終止妊娠的違法行為。

【案件評析】

該案認定非法開展終止妊娠的關鍵點是患方丈夫一直對該村衛生室鄉村醫生柏某為其妻子進行人工終止妊娠的違法行為進行指證，且執法人員在現場查獲開展人工終止妊娠的B型超聲診斷儀、電動吸引器、一次性擴陰器等醫療器械認定該村衛生室非法開展人工終止妊娠活動的證據。

一、主要違法事實認定是本案調查取證的關鍵。某區衛生健康執法支隊執法人員于2022年8月23日12點10分左右接到電話舉報，接到舉報后執法人員在電話中與舉報人員約定當天中午1點在某區某街道某村衛生室進行現場指證，執法人員為了保證盡早與舉報人見面提前趕到約定地點，且在40多度的高溫下等候舉報人近兩個小時，期間先后打了三次舉報人的聯系電話詢問情況，舉報人一直說在來的路上，直到14點10分左右舉報人主動打電話過來說自己到了某區某街道并在街口等候執法人員，執法人員立即再次趕赴約定地點，舉報人如實說出其跑到某區某街道某村衛生室去與鄉村醫生柏某自行協商處理此事，因為沒有與柏某達成最終賠償金額，才再次撥通了執法人員的電話反映此事，執法人員立即對患者夏某開展詢問調查，制作《詢問筆錄》，取得有利證據后，執法人員又立即奔赴案發現場，在某區某街道某村衛生室內查到便攜式B型超聲診斷儀(注冊證號蘇食藥監械(準)字2006第2230603號)，一臺揚州市凱達醫療設備有限公司生產的KD- 3090B型電動吸引器，近400個一次性陰道擴張器、吸引管等相關證據，執法人員立即對現場進行拍照取證，同時制作現場筆錄、詢問筆錄、證據先行登記保存決定書及衛生監督意見書等，通過取得的現場照片、物證、現場筆錄、詢問筆錄等形成有力證據，對此案的定性起到了關鍵性作用。

二、全面監督、履行衛監職能。本案在依法對該村衛生室未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》《母嬰保技術考核合格證書》擅自為患者開展人流手術作出行政處罰后，同時對該診所給予不良執業行為記4分的行政處理。衛生監督員全面監督、履行衛監督職能，對所涉及的違法行為零容忍。

【思考建議】

一、加強行業內從業人員的法制教育。2022年8月23日，某區衛生健康委收到實名舉報，反映該區某街道某村衛生室鄉村醫生柏某為妻子夏某非法實施人工終止妊娠。執法人員第一時間趕到案發現場進行調查取證時，鄉村醫生柏某一直認為該村衛生室《醫療機構執業許可證》注冊的是全科醫療，就是什么科的病人都可以進行接診及治療，且柏某前些年也取得了《接生員證》，該村衛生室B型超聲儀在上級主管備案，主觀認為其可以開展人工終止妊娠。從這些方面，足以證明在行業內部還有部分醫務人員對其執業范圍不清，存在誤區，故應進一步加強行業內從業人員的法制教育。

二、建立長效治理機制。近年來，隨著衛生健康領域執法力

度的不斷加大，非法開展人工終止妊娠現象還是得到有效遏制，但在一些經濟不發達、群眾法律意識淡薄的地區開展人工終止妊娠現象偶有發生。目前衛生健康監督人員數量少，監管范圍大，使得查處人工終止妊娠工作存在一定的死角，容易出現死灰復燃的情況，加上衛生健康綜合行政執法沒有限制人身自由的強制權，還得從保護患者隱私角度出發，經常出現行醫者拒不配合檢查或逃逸，使得行政處罰程序不能正常進行，所以必須探索建立長效打擊綜合治理機制，多頭并舉，才能有效遏制非法開展人工終止妊娠的違法診療行為。

????三、加強宣傳教育、廣泛發動群眾。本案中夏某對自我健

康保護意識欠缺，有關部門可以通過開展現場咨詢、電視、宣傳冊等手段加強宣傳教育，讓群眾了解非法開展人工終止妊娠的危害，提高對非法開展人工終止妊娠的辨別能力，使查處非法開展人工終止妊娠工作得到社會的理解和支持，進而使公眾自覺抵制非法人工終止妊娠，并對違法線索進行舉報。

四、提高監管執法人員能力,切實履行監管職能。衛生監督部門作為醫療服務法律法規的執行者,只有加強行政執法能力建設,不斷提高執法水平,才能有效查處各類醫療服務違法行為, 切實履行醫療服務監管職能。執法人員要通過系統學習和培訓，加深對醫療服務行政執法工作的認識，熟悉醫療服務行政執法的基本方法，掌握醫療服務法律法規和相關制度，提高自身業務能力,形成“政治過硬、業務精通、紀律嚴明”的執法團隊。

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【案件】2

某酒店二次供水不符合國家衛生標準案

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【案情介紹】

2022年5月31日，某區衛生健康綜合行政執法支隊在進行市級雙隨機專項監督檢查過程中，對正在開展二次供水的某酒店二次供水水質進行了監督抽檢，并委托某疾病預防控制中心對樣品進行檢測。檢測結果顯示，該酒店二次供水水質不符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749-2006）的規定。涉嫌在開展二次供水服務活動中供應的飲用水不符合國家規定的生活飲用水衛生標準。2022年7月22日某區衛生健康綜合行政執法支隊依照相關規定履行了檢驗結果告知程序，下達了責令限期改進衛生監督意見書。當事人在規定的時限內未對檢驗結果提出復核申請，于2022年8月4日進行了受理立案，調取了該酒店法定代表人身份證復印件、營業執照復印件、二次供水衛生許可證復印件等資料，并經當事人確認簽字，同時進一步對當事人開展了調查詢問，制作了《詢問筆錄》。當事人的上述行為違反了《活飲用水衛生監督管理辦法》第六條的規定，依法應當給予行政處罰，依據《生活飲用水衛生監督管理辦法》第二十六條第（四）項的規定，并參考《××市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》（裁量基準編碼YS005A）的規定，對其做出了罰款人民幣3000元整的行政處罰。當事人于2022年8月29日自覺完全履行行政處罰，2022年8月31日，本案結案。

【案件評析】

本案是一起典型的二次供水單位水質不符合衛生標準的案件，該案發生在某區的一家星級酒店，人群流動量大，社會影響面廣，某衛生健康綜合行政執法支隊對二次供水水質的監督檢測結果及行政處罰進行了公示，在市民中引起了強烈反響，形成了較大的社會影響，對其他二次供水服務單位也敲響了警鐘。

????一、證據收集充分。本案的來源為衛生機構監測報告，在調查過程中，某區衛生健康綜合行政執法支隊依照相關規定履行了檢驗結果告知程序，出具了檢驗結果告知書，告知了檢驗結果，并明確了當事人的權利。同時對酒店經營主管開展了調查詢問，取得了案發單位對二次供水水質不合格事實的認同，對涉案的證據進行了固定，形成完整的證據鏈條。

????二、適用法律正確。《生活飲用水衛生監督管理辦法》對于水質衛生管理、監督檢查以及相關罰則的規定均指向“供水單位”，對“二次供水單位”卻沒有明確定義。其附則對二次供水的定義是將來自集中式供水的管道水另行加壓、貯存，再送至水站或用戶的供水設施。故該酒店地下車庫內設置的低位水箱通過貯存、加壓，再通過管網送至客房供旅客生活飲用的服務行為屬于二次供水。衛生監督人員針對某酒店二次供水水質衛生檢測不符合衛生標準的行為，依據《生活飲用水衛生監督管理辦法》、《××市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》的規定，對其做出了罰款3000元整的行政處罰，本案適用法律正確。

????三、回訪監督檢查。為幫助該酒店提高飲用水衛生服務管理水平，執法人員開展了回訪監督檢查，積極幫助查找水質不符合衛生標準的原因，同時還與酒店負責人進行溝通，在指出其行為所存在的風險的同時，還針對其管理上的不足和漏洞提供了詳細的指導和改進建議，從而使酒店高層更加重視飲用水衛生安全，真正體現了監督與指導、服務相結合的理念。

【思考建議】

????飲用水水質衛生安全是人民群眾關注的熱點，二次供水服務經營單位對衛生管理、衛生安全認識不足，往往減少對儲水水箱清洗、管道的排污和消毒劑的投加，忽視水質安全，給人民群眾身體健康帶來一定的安全隱患。而衛生監督力量的不足往往導致監督工作無法有效開展，這就要求衛生監督機構和協管服務單位通過不同方式加大飲用水衛生安全知識的宣傳，使生活飲用水經營單位自覺按照法律法規標準的規定守法經營。同時暢通舉報投訴渠道，有訴必查，為規范生活飲用水水質衛生安全起到積極的推動作用。

【案件】3

某區XX酒店安排未獲得有效健康合格證明的王某從事直接為顧客服務工作案

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【案情介紹】

2022年10月9日，某區衛生健康綜合行政執法支隊(以下簡稱衛生健康執法支隊）在進行2022年公共場所日常監督檢查中發現某區XX酒店正在營業，為顧客提供住宿服務，該酒店負責前臺收銀及入住登記的從業人員王某，未能提供有效健康合格證明，該酒店涉嫌安排未獲得有效健康合格證明的從業人員從事直接為顧客服務工作。某區衛生健康執法支隊于2022年10月9日當場制作《現場筆錄》《詢問筆錄》，同時下達《衛生監督意見書》（編號20220137）。2022年10月25日，對經營者胡某開展進一步的詢問調查，并制作《詢問筆錄》，調取了該酒店經營者身份證復印件、王某身份證復印件、營業執照復印件及經營者胡某確認簽字。綜上所述，當事人的行為違反了《公共場所衛生管理條例實施細則》第十條第一款的規定，依據《公共場所衛生管理條例實施細則》第三十八條、《XX市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》（職權編碼：GC011， 裁量基準編碼 ：GC011A）的規定，給予：警告，并處以500元罰款的行政處罰決定。某區衛生健康綜合行政執法支隊于2022年10月31日將《行政處罰決定書》（梁衛公罰〔2022〕20號）送達當事人，當事人放棄陳述申辯，于2022年10月31日主動交納罰款，本案順利結案。

【案件評析】

一、收集證據、確認違法事實。本案的來源為在衛生監督管理中發現的，在調查過程中，衛生健康執法支隊對從業人員王某開展了調查詢問，取得了王某對未取得有效健康合格證明從事直接為顧客提供住宿服務的事實認同。2022年10月25日對該酒店經營者開展了進一步調查詢問，取得了該酒店安排未獲得有效健康合格證明的王某從事直接為顧客服務工作事實的認同，對涉案的證據進行固定，形成完整的證據鏈條。

二、強化意識、維護人民群眾健康。公共場所關系千家萬戶，衛生監督人員針對該酒店安排未獲得有效健康合格證明的王某從事直接為顧客服務工作的行為，依據《公共場所衛生管理條例實施細則》《XX市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》的規定，對該公司作出：警告，并處以500元罰款的行政處罰決定。針對經營者法律意識淡漠，強化其依法經營重要性的認識，并指導該酒店加強衛生管理，加強硬件設施的投入，規范消毒操作程序，強化衛生安全意識，消除衛生安全隱患，維護人民群眾健康。

【思考建議】

目前酒店行業衛生安全是人民群眾關注的熱點，酒店經營單位對衛生管理、衛生安全認識不足，片面注重經濟利益，為了降低成本，圖簡單，安排未獲得有效健康合格證明的從業人員從事直接為顧客服務工作，這是巨大的衛生安全隱患。而衛生健康執法機構力量的不足往往導致監督工作無法有效開展，這就要求衛生健康執法機構和協管單位通過不同方式加大公共場所衛生安全知識的宣傳，使公共場所經營單位自覺按照法律法規標準的規定守法經營。同時暢通舉報投訴渠道，有訴必查，為規范公共場所市場經營秩序起到積極的推動作用。

【案件】4?

某衛生院未按規定對放射診療設備進行檢測案

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[案情介紹]

2022年06月14日，某區衛生健康執法支隊在對轄區內一衛生院進行雙隨機監督檢查時發現：該衛生院存在未按規定對放射診療設備DR開展狀態檢測、未按規定為受檢者配備個人防護用品等問題。某衛生健康委執法人員當場拍攝取證，調取了該衛生院法定代表人身份證復印件、放射診療許可證復印件等資料并蓋章，制作了《現場筆錄》《詢問筆錄》，同時下達《衛生監督意見書》責令該衛生院限期改正。該案于2022年6月15日立案，于2022年7月13日調查終結。綜上所述，該衛生院的行為違反了《放射診療管理規定》第二十條第一款第（二）項、《放射診療管理規定》第九條第一款第（三）項、GBZ130-2020之表4個人防護用品和輔助防護設施配置要求的規定，依據《放射診療管理規定》第四十一條第（三）項、《XX市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》裁量基準編碼之FS014B的規定，給予警告、并處六千元罰款的行政處罰；依據《放射診療管理規定》第四十一條第（七）項、《重慶市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》裁量基準編碼之FS022A規定，給予警告的行政處罰。前述兩項違法行為合并處罰，決定對該單位處以警告、并處六千元罰款的行政處罰。

某區衛生健康委執法人員于2022年07月29日將處罰決定書送達該衛生院，2022年07月29日當事人自覺交納全部罰款，本案于2022年08月11日結案。

[案情評析]

本案是一起典型的未按規定對放射診療設備進行檢測的案件，管理服務對象職業性放射危害防治意識不高，重視度不夠，對《放射診療管理規定》等法律法規學習不足，放射危害防治管理不到位的案例。

一、收集證據、確認違法事實。本案在調查過程中，采用了現場筆錄、當事人陳述、證人證言等多種證據形式，對涉案的證據進行了固定。通過對管理人員、相關從業人員的詢問，調取2021年由中鐵二局疾病預防控制中心出具的DR驗收檢測報告，不能出示該設備一年內由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構出具的狀態檢測的報告,已逾期97天，超期三個月，認定該衛生院未按照規定對放射診療設備進行檢測的違法行為屬實；現場查看放射診療工作場所的個人防護用品，配有鉛衣、鉛圍脖，未配備兒童鉛方巾、成人鉛方巾（或鉛圍裙），認定該衛生院未按照規定配備受檢者個人防護用品的違法行為屬實。

二、后期回訪檢查。某區衛生健康委執法人員后期回訪檢查，該衛生院已安排第三方放射衛生服務機構對設備進行了檢測，各項檢測數據合格，并進一步完善了受檢者個人防護用品，加強了對《放射診療管理規定》等法律法規的學習。針對監督發現的問題，整改及時到位。

[思考建議]

一、落實放射衛生納入安全生產管理制度。2020年12月28日，國務院安全生產委員會印發了《國務院安全生產委員會成員單位安全生產工作任務分工》的通知（安委〔2020〕10號）。明確了國家衛生健康委職責：按照職責分工，負責職業衛生、放射衛生的監督管理工作。放射不但危害醫務人員，也會對受檢者的健康造成一定損害。確保放射危害在可控范圍是保障相關人員身體健康的基本保證，將放射衛生納入安全生產管理范疇，能更加有效地督促放射診療單位按法規落實相關工作，杜絕放射安全事故的發生。

二、加強放射衛生法律法規培訓。目前由于部分醫療機構負責人法律意識淡薄，對依法執業認識不足，違反《放射診療管理規定》的違法行為時有發生，給放射工作人員和受檢者身體健康帶來一定的安全隱患。主管部門應參照《中華人民共和國職業病防治法》，定期對放射診療單位的主要負責人、管理人員進行法律法規培訓，為預防、控制職業性放射危害，防治職業病，保護勞動者健康起到積極的推動作用。

?【案件】5

某診所未執行《醫院消毒衛生標準》案

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［案情介紹］

2022年7月4日，某區衛生健康監督員在日常監督檢查中發現某診所治療室內有1瓶美菰林牌免洗手部消毒液，瓶身包裝上顯示生產批號為200217，生產日期為20200217，限期使用日期20220216；瓶身上標注有“3/7-9/7，08：00-0800”字樣，無開啟人信息。經詢問當事人，該免洗手部消毒液正在使用中。

衛生健康監督員當場拍攝取證，制作了《現場筆錄》《詢問筆錄》，并下達《衛生監督意見書》，責令該單位立即停止使用該過期消毒液。本案于2022年7月7日立案，該診所其行為屬于未執行《醫院消毒衛生標準》（GB15982-2012）“1范圍本標準適用于各級各類醫療機構，5.2.2不應使用過期、失效的消毒劑”的行為，其行為違反了《消毒管理辦法》第四條的規定，依據《消毒管理辦法》第四十一條、《XX市衛生健康行政處罰裁量基準實施辦法》(裁量基準編碼XD003A)的規定，決定對當事人予以罰款人民幣1000元的行政處罰。當事人放棄陳述和申辯，于2022年7月19日主動交納罰款，本案已辦結。

［案件評析］

一、疫情防控意義重大。衛生手消毒是指醫務人員使用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程；外科手消毒是指醫務人員在外科手術前用肥皂或洗手液和流動水洗手，再用手消毒劑清除或殺滅手部暫居菌、常居菌的過程。保持手部的衛生是預防醫院感染的基礎，手衛生質量的好壞直接影響著醫院感染的預防和控制，本案手消毒液過期后，就有可能導致消毒效果不充分甚至手受到污染，故立案查處的警示意義重大，當事人在行政處罰后加緊消毒知識學習，法律效果與社會效果良好。

二、事實清楚，證據充分。當事人使用的手部消毒液何時開啟已無明確日期，但不管何時開啟，其消毒液本身已超過生產廠家限期使用日期（20220216），其已過期的違法事實十分清楚，執法人員采集現場筆錄、詢問筆錄、現場拍攝照片等證據，形成完整證據鏈，保證案件執法質量。

三、適用法律正確。當事人的行為屬于未執行《醫院消毒衛生標準》（GB15982-2012）“1范圍本標準適用于各級各類醫療機構，5.2.2不應使用過期、失效的消毒劑”的行為，其違反了《消毒管理辦法》第四條規定“醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作”的規定，本案適用法律準確。

四、回訪監督檢查。為保證辦案達到效果，執法人員定期回訪檢查，指導其合法經營，嚴禁使用過期消毒產品，杜絕違法行為。

［思考建議］

縱觀《消毒管理辦法》其他處罰條款基本都存在較大幅度的自由裁量權。因此在法律運用中就會出現許多尷尬，罰與不罰、罰多少各地差別巨大，且都是合法的，這顯失公允。而隨著對消毒工作要求的提高，此類案件將逐步增多，案情也將更復雜化，細化自由裁量也越來越急迫。